预防猝死!谷歌要求FDA批准Fitbit监测被动心律
(2024年10月23日更新)
谷歌今天宣布向美国食品药品管理局提交Fitbit新功能数据,该Wolfson代理该功能将被动地监控用户的心律。
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Fitbit目前,不规则的心律只能定期检查;用户必须主动阅读。这个新功能将在后台运行,并在人们出现心房颤动症状时发出警报。Fitbit心电图功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶尔检查佩戴者的心律,并在发现任何异常情况时发出警报。
Fitbit一项测试其被动心律技术的研究于2020年启动。根据2021年美国心脏协会会议公布的数据,近50万Fitbit参与这项研究的用户将约1%的参与者(不到5000人)标记为心律失常。这些人被要求建立远程健康咨询,这样他们就可以得到大约1000人的心电图贴片。三分之一的人被诊断为心房颤动的阳性预测值为98%。(相比之下,苹果手表心房颤动警报的阳性预测值在类似规模的研究中为84%)。
"Fitbit该公司的研究科学家Tony Faranesh新闻发布会上说:"这些结果很有希望,我们认为会对这种重要疾病的早期检测和治疗产生真正的影响。
心房颤动与较高的中风风险有关,希望这种早期检测能有助于预防中风。但目前还不清楚心房颤动是否真的能通过智能手表预防中风——大多数研究都集中在设备是否准确,而不是使用它们是否能长期保持健康。
法拉内什说,目前还没有明确的时间表来解释这个新功能何时可能出现Fitbit使用设备。
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