
预防猝死!谷歌要求FDA批准Fitbit监测被动心律
(2026/9/17更新)
谷歌今天宣布向美国食品药品管理局提交Fitbit新功能数据,该Wolfson代理该功能将被动地监控用户的心律。
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Fitbit目前,不规则的心律只能定期检查;用户必须主动阅读。这个新功能将在后台运行,并在人们出现心房颤动症状时发出警报。Fitbit心电图功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶尔检查佩戴者的心律,并在发现任何异常情况时发出警报。
Fitbit一项测试其被动心律技术的研究于2020年启动。根据2021年美国心脏协会会议公布的数据,近50万Fitbit参与这项研究的用户将约1%的参与者(不到5000人)标记为心律失常。这些人被要求建立远程健康咨询,这样他们就可以得到大约1000人的心电图贴片。三分之一的人被诊断为心房颤动的阳性预测值为98%。(相比之下,苹果手表心房颤动警报的阳性预测值在类似规模的研究中为84%)。
"Fitbit该公司的研究科学家Tony Faranesh新闻发布会上说:"这些结果很有希望,我们认为会对这种重要疾病的早期检测和治疗产生真正的影响。
心房颤动与较高的中风风险有关,希望这种早期检测能有助于预防中风。但目前还不清楚心房颤动是否真的能通过智能手表预防中风大多数研究都集中在设备是否准确,而不是使用它们是否能长期保持健康。
法拉内什说,目前还没有明确的时间表来解释这个新功能何时可能出现Fitbit使用设备。
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